行業(yè)資訊
取出單使用制度的猜測
2013-04-17 16:35:45
制藥產(chǎn)業(yè)已接受了一次性使用的系統(tǒng)的概念。 提供更高水平的不育性，降低資金成本，幾乎沒有清洗要求，以替代傳統(tǒng)不銹鋼一次性現(xiàn)在使用在眾多的應(yīng)用程序在上游和下游加工。 一本近期的增長驅(qū)動(dòng)力是比較可靠和便宜的一次性傳感器的可用性。
早在一天...
切向流過濾（簡稱TFF）單位自動(dòng)化至關(guān)重要的是確保產(chǎn)品的一致性，根據(jù)卡爾希克，研發(fā)副總裁SciLog公司?？嘶貞浺粏挝粫r(shí)，介質(zhì)膜的相互作用對(duì)人類理想的儀器，比依賴的時(shí)間少很多。
“在手工簡稱TFF系統(tǒng)，通常有三個(gè)隔膜閥一起工作。 使用模擬讀出，會(huì)跳針，因?yàn)閬砘氐娜鋭?dòng)泵，操作員將有一個(gè)估計(jì) - 什么樣的壓力 - 但不是一個(gè)準(zhǔn)確的輸出。 一個(gè)主觀判斷是必要的調(diào)整后的壓力，得到了過濾的動(dòng)力。
“現(xiàn)在，壓力，電導(dǎo)率和溫度傳感器和數(shù)字控制蠕動(dòng)泵，我們可以優(yōu)化的過程中，”解釋?？?。
| 卡爾希克博士，SciLog公司的研發(fā)副總裁，院長Pighin，生物加工過程自動(dòng)化工程經(jīng)理SciLog，站在公司的SciFlex簡稱TFF單使用制度。 白管彌補(bǔ)了流形的可支配的一部分。 |
預(yù)校準(zhǔn)是關(guān)鍵
為了將自動(dòng)化的好處，一次性使用的簡稱TFF系統(tǒng)，希克著手開發(fā)一個(gè)使用流歧管，采用一次性的壓力，電導(dǎo)率和溫度傳感器。 這些傳感器不得不承受伽馬輻射消毒用多方面的，相對(duì)便宜，在延長貯藏期保持穩(wěn)定。
“我們的想法是要避免的現(xiàn)場校準(zhǔn)，因?yàn)樗鼡p害了整個(gè)單次使用的方法。 要做到這一點(diǎn)，需要校準(zhǔn)傳感器之前被插入到一個(gè)流形和消毒。 所以這是非常重要的傳感器預(yù)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和生存的伽瑪輻射和儲(chǔ)存期限，說：“?？恕?/span>
商店里的一個(gè)傳感器，傳感器的識(shí)別號(hào)碼和相關(guān)的存儲(chǔ)設(shè)備的校準(zhǔn)因子，并能承受壓力和高濃度的氫氧化鈉伽瑪射線照射，蒸汽滅菌。 存儲(chǔ)的值可以用來可靠計(jì)算的壓力，電導(dǎo)率或在有關(guān)單位的溫度。
在壓力下屈服與變革
希克的單液氣歧管及一次性使用的傳感器被納入SciLog的SciFlex簡稱TFF和正常流過濾（NFF的）單位，與后來的使用系統(tǒng)，用于監(jiān)視，控制和盡可能大限度地提高軟件產(chǎn)品的產(chǎn)量。 由于NFF的單位的過濾，也成了濾餅，涵蓋應(yīng)用程序定義的壓力達(dá)到極限時(shí)，液體處理率從恒定的輸出模式，系統(tǒng)切換到恒壓模式。
這個(gè)自動(dòng)流程安全地延續(xù)了NFF的過程，直到預(yù)定的濾液切斷率就達(dá)到了。 濾液收集后的壓力極限有助于達(dá)到30-35濾液產(chǎn)量占百分之。
相較于幾天甚至幾周需要清理和驗(yàn)證不銹鋼過濾系統(tǒng)，?？斯烙?jì)，“改變了一個(gè)tubeset和過濾器需時(shí)約半小時(shí)至45分鐘的時(shí)間后，會(huì)采取消毒而定。 為了從一種產(chǎn)品轉(zhuǎn)向另一種可能可以做一個(gè)多小時(shí)的時(shí)間。“
實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想 - 上游
一次性使用的技術(shù)可以說是更上游的加工，如一次性生物反應(yīng)器與溶解氧和pH傳感器除其他外，武裝普遍。 像SciLog的流量多方面的，一次性生物反應(yīng)器及其相關(guān)的傳感器通常結(jié)合和伽馬射線照射前使用。
手腕解決方案是對(duì)上游工序的生產(chǎn)一次性使用的傳感器公司之一。 手腕首席技術(shù)官馬克Selker博士認(rèn)為，他的公司的傳感器是由一個(gè)事實(shí)，即他們不使用光纖分開。
“不使用光纖，主要是避免你身體運(yùn)動(dòng)的敏感性，你基本上消滅作為一個(gè)問題photodegredation，”解釋Selker。
這就是說，他們?nèi)绾卧诳煽啃苑矫姹容^傳統(tǒng)的傳感器？
“我反對(duì)任何將堆疊的電化學(xué)傳感器，溶解氧傳感器，重復(fù)性，精密度，準(zhǔn)確度，漂移方面，敏感性氣泡，有能力保持無菌。 誰的人說，一個(gè)一次性使用的溶解氧傳感器不可靠的，傳統(tǒng)的傳感器沒有使用一過，“Selker。
他說：“我都承認(rèn)的pH值范圍是有限的，”由于在液體測量離子濃度的性質(zhì)。
混合和匹配？
雖然一些公司宣傳單的使用和不銹鋼元件的組合，也被稱為混合動(dòng)力系統(tǒng)，嫻熟總裁芭芭拉博士Paldus寧愿保持“純”單用的系統(tǒng)，她的公司的工作重點(diǎn)。
“我們聽到這個(gè)混合系統(tǒng)有很多問題，我們認(rèn)為人是非常好的，不是純粹的不銹鋼或純單用粘。 現(xiàn)在有完整的上游一次性使用的系統(tǒng)中你可以從一個(gè)三升塑料容器種子innoculant至50升波搖桿50公升袋生物反應(yīng)器 - 所以你可以做你的整個(gè)混合，緩沖準(zhǔn)備，媒體準(zhǔn)備和單系統(tǒng)公司今天使用的增長。
“下游就是事情變得更加復(fù)雜，而這也正是人們傾向于使用混合動(dòng)力系統(tǒng)，因?yàn)橛邢掠蔚倪^程，其中發(fā)明并沒有趕上這個(gè)過程注冊(cè)的某些部分 - 有就是不能總是單使用的解決方案”說Paldus。
